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    科技進步
    首頁協會服務科技進步

    創新 質量 安全

    醫藥行業是高科技、高投入、高風險的行業,創新是企業發展與行業進步永恒的主題和不竭的動力源泉。創新驅動戰略是實現我國醫藥行業可持續發展、推進產業結構轉型升級、實現制藥大國向制藥強國轉變的核心戰略。


    協會自成立以來,通過每年一次的“全國醫藥工業技術工作年會”和下設專業工作機構獨具特色的活動,不斷推進行業技術進步和企業產品更新換代。技術工作年會已連續舉辦了26年,在行業內外頗有聲譽。每次會議都編有???,提供會員單位及制藥企業參考。協會力求通過技術年會這個形式,結合醫藥行業的實際,注重技術與市場相結合,針對企業關心的熱點、難點問題,搭建企業與科研機構、政府部門之間互動交流的平臺,為企業創新發展提供更全面,更前沿的信息。該年會已成為制藥企業科研、技術、質量管理者相聚、交流不可或缺的平臺。


    為了提高制藥行業生產和質量管理水平,協會根據國家對醫藥行業不同時期的生產質量要求,針對實施98版、2010版GMP多次組織專題培訓。邀請國內GMP專家對GMP進行理論講解、實例分析、互動答疑、邀請國內已通過GMP認證的企業專業人員介紹經驗、詳細解讀、互動交流,并參觀已通過GMP認證的生產線,為制藥企業在規定時間內順利通過GMP認證提供幫助。使制藥企業總體技術和質量管理水平有全面和顯著地提高。

    近年來,為了大力發展新型藥物制劑以及化學原料藥產業多途徑的轉型發展,協會自成功舉辦“2014中國藥物制劑產業論壇——機遇和挑戰”今后將繼續探索連續舉辦類似論壇。論壇通過專家新型藥物遞藥工藝關鍵技術研究介紹,促進藥物制劑創新,探尋提高藥品質量同時降低成本的路徑,找到產學研結合的切入點,增強我國醫藥企業在國內、國際市場的競爭力。

    為促進我國臨床試驗數據管理操作和數據質量水平的整體提升,國家CDE制訂了相關指南和政策,不斷加強臨床試驗全過程動態的監督管理,從多層面規范我國臨床試驗數據管理工作,力爭使我國藥物臨床試驗的數據質量水平與生物醫藥創新戰略的要求相適應,協會與中國臨床數據管理學組(CDMC)合作繼組織了“2014年中國臨床試驗數據管理研討會”和“2015年臨床試驗病例報告表設計規范培訓班”還將組織一系列的培訓和研討。

    配合國家藥監部門開展一系列工作,如:推進仿制藥質量一致性評價;藥品注冊管理辦法修訂等等。


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